医用防护口罩、医用外科口罩、一次性普通医用口罩,这些口罩在我国药品监督管理局的网站都可查询到资质,网址为https://www.nmpa.gov.cn(政府官网)。一般在外包装上都会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如豫、苏、粤之类的)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号,另外还有生产许可证号、执行标准要求,如下图:
查询方法:登陆到国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn/),选择医疗器械-医疗器械查询-国产医疗器械产品(注册),输入产品外包装上的注册证编号,进行查询。
点进去主要查看三个地方,第一个是注册人名称和注册证编号是否对应,第二是看产品名称是否和产品包装袋上印刷的名称一致,第三看有效期,即注册证的有效期,是否还在有效期内。如果这三条查看后都没有问题的话,则属于正品,可以放心使用。
查询结果中的产品名称如果显示不含“医用外科”、“医用防护”字样的,像写着“一次性无纺布医用口罩”“一次性医用口罩”“普通医用口罩”等等不含“外科”、“防护”字样的,则属于普通医用口罩,这三类口罩的生产执行的标准有所不同,性能不同,防护效果不同,适用的范围也有所不同。
医用防护口罩、医用外科口罩、一次性普通医用口罩执行的技术标准会印在口罩的独立外包装上,如果生产标准号都不对的话,那一定不是可用来防护的口罩。
目前这三类口罩的技术标准分别为:
医用防护口罩(KN95/N95)生产执行标准:GB19083-2010,医用外科口罩生产执行标准:YY0469-2011,一次性使用医用口罩生产执行标准:YY/T0969-2013。
这三类口罩对细菌过滤效果的要求是相同的,主要区别在于防水性和颗粒过滤效率两个方面。防水性能测量的是口罩在遇到血液、体液飞溅时的抗穿透能力。
医用外科口罩与医用防护口罩均有防水性与颗粒过滤效率两个方面性能的要求,而一次性医用口罩则没有;其次,医用外科口罩的防水性能要高于医用防护口罩;第三,医用防护口罩的颗粒过滤效率性能要高于医用外科口罩。
口罩的整体包装是否完整、整洁,是否标示产品标准,生产产品注册号;包装上商标、使用说明的字体印刷是否清晰、布局是否美观。如真品KN95/N95等口罩上的文字印刷采用激光蚀刻,且是45度斜纹,假货受成本和技术限制一般为油墨印刷,无法呈现斜纹,有的是不均匀的圆点。
医用防护口罩、医用外科口罩和一次性普通医用口罩,它们的结构都是三层,最外层是做了防水和静电处理的无纺布防护层,中间层是滤料,内层通常是普通无纺布原料。不同的是,医用防护口罩、医用外科口罩具备防飞沫、抗液体喷溅的作用,而普通医用口罩只能做到防飞沫。
但是这一点对口罩的造假商完全不重要,他们根本不在乎每层材料有什么用。有的直接不添加最重要的滤料层,出售的口罩只有薄薄的两层;还有一些用廉价滤料和非口罩用的无纺布替代,也完全起不到过滤病毒的效果。
另外也可以从口罩是否无碎毛、污点,口罩是否有异味等来辨别真假。医用级别的正规口罩生产生产环境必须在10万级(D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,选用正规的原材料(PP无纺布、防菌过滤纸、防水透气膜等),生产出来后需要进行消毒或灭菌处理,不会有碎毛、污点,也无异味。
销售医用口罩的经销商必须要有《第二类医疗器械经营备案凭证》,如下图。可是现在有资质的药店、商店不是限购就是脱销,导致微信朋友圈成为了医用口罩售卖的重地,但是他们大多也不具备销售资质。
小编提醒大家如果在朋友圈上购买口罩时,请一定要谨慎选择!
温馨提示:当前疫情防控正处在关键时期,千万不可放松警惕,外出务必按要求戴口罩!!!希望小编的这篇文章能对您有所有帮助——自己就轻松能辨别真假医用口罩!!!